美康生物选择三品软件PLM系统 打造医学生物产品研发管理新平台
发布时间:2023-11-23 点击:581次
【企业简介】
美康生物创立于2003年,位于中国东海之滨—美丽、自信、开放的宁波,是一家专业从事生物科技产品研发、生产、销售及服务为一体的国家级重点高新技术企业,为浙江省行业龙头企业。下辖5家子公司:宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司、宁波美康盛德医学检验所有限公司、宁波美康保生生物医学工程有限公司、美国圣地亚哥美康生物有限公司。
公司秉承“科技创新,以人为本”的宗旨,始终坚持科技创新,引领行业技术进步。公司拥有省级高新技术企业研究开发中心、院士工作站、国家级博士后科研工作站、宁波市企业研究院等科研平台,涉及诊断试剂及临床检验仪器两大研究领域。目前研发人员200多人,其中博士10余人、硕士30多人,先后研发出了80多个新产品,申请专利91项,已获授权专利57项,其中发明专利31项,先后承担国家创新基金2项、火炬计划1项、重点新产品1项、宁波市重大科技攻关2项。
美康生物主要产业为体外生化诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务。公司自主研发,严格按照GMP标准组织生产的体外诊断试剂在国内处于领先水平。
目前已取得127项体外诊断试剂产品注册证书,涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等11类生化检测项目,是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一;并取得2项全自动生化分析仪和2项POCT快速诊断设备产品注册证书,是行业内同时能够提供诊断试剂和诊断仪器的少数生产厂商之一;公司研发的“化学氧化法总胆红素检测试剂盒”填补了国内空白,列入“国家创新基金重点项目”,“糖化血红蛋白酶法检测试剂盒”为国内首创,列入“国家创新基金项目”、“国家重点新产品”,并荣获“第十六届中国专利优秀奖”; 胱抑素C检测试剂盒(CYS-C)列入“国家火炬计划项目”。
【项目背景】
宁波美康生物科技股份有限公创立于2003年,位于中国东海之滨—美丽、自信、开放的宁波,是一家专业从事生物科技产品研发、生产、销售及服务为一体的国家级重点高新技术企业,为浙江省行业龙头企业。
美康生物在对比了国内外知名PLM软件后,决定选择功能完善、易用性强的三品产品全生命周期管理系统作为产品研发管理平台,实现产品设计、过程管控和项目管理,规范产品开发过程,全面提升技术管理水平。同时三品软件的分步实施、风险可控的实施理念,也赢得了美康生物的高度认可。
【三品软件PLM解决方案】
产品资料管理(文档)文档管理目录划分实现产品资料集中管理,解决文档分散及难查询问题,借助PDM系统使得企业各级应用人员能够在企业统一的平台上操作。支持从概念创意、设计、样机制作、生产制造、维护到报废的产品全生命周期各个阶段的信息创建、协同、应用和管理。
实现产品图纸文档和数据的电子化审批、控制产品数据的变更、追踪产品数据技术状态和产品研发项目管理等主要功能,提高各个部门之间的业务联系和办公效益。而且工作流程中配置了签章签名、盖章,实现SloidWorks\office\PDF等文件系统签章。
通过变更管理,执行变更流程,有效保证了文件之间版本替换的有效性,准确,实现了变更记录可追溯;变更生效之后立即下发到对应的总端,让接收部门及时响应做出相应的调整。